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Código nacional:763742
Paracetamol, principio activo de Difenatil Infantil, pertenece a un grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos.
Este medicamento se utiliza en el tratamiento sintomático de estados febriles y para el alivio del dolor leve o moderado en niños entre 3 y 32 kg de peso (aproximadamente desde 0 a 10 años).
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días, en caso de fiebre o si persiste el dolor en niños más de 3 días (2 días para el dolor de garganta).
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Las reacciones adversas del paracetamol son, por lo general, raras o muy raras
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): malestar, niveles aumentados de transaminasas hepáticas y bajada de tensión.
Muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): reacciones graves en la piel, alteraciones del hígado (como ictericia), bajada de glucosa, alteraciones sanguíneas (trombocitopenia, agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica), orina turbia y alteraciones del riñón.
Muy raramente puede dañar el hígado a dosis altas o tratamientos prolongados. Se han notificado muy raramente casos de reacciones graves en la piel.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Composición de Difenatil Infantil
Aspecto del producto y contenido del envase
Solución oral roja y transparente con olor a frambuesa. Se presenta en frascos conteniendo 30 ml, 60 ml o 90 ml de solución oral.
Envases con frascos de 30 ml:
Cada envase contiene un frasco trasparente de plástico (PET) con un adaptador a presión de plástico (LDPE) para inserir la jeringa dosificadora y tapón con rosca de seguridad de plástico (HDPE) a prueba de niños, más una jeringa dosificadora para uso oral de 2 ml graduada en ml.
Envases con frascos de 60 ml y 90 ml:
Cada envase contiene un frasco trasparente de plástico (PET) con un adaptador a presión de plástico (LDPE) para inserir la jeringa dosificadora y tapón con rosca de seguridad de plástico (HDPE) a prueba de niños, más una jeringa dosificadora para uso oral de 5 ml graduada en ml.
Para más información puede acceder al prospecto completo en la AEMPS.
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