Nicotinell 21 mg/24 horas, 7 parches transdérmicos

Código nacional:658207

Qué es NICOTINELL PARCHE TRANSDÉRMICO y para qué se utiliza

Nicotinell pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para ayudarle a dejar de fumar. Nicotinell es un parche transdérmico y es similar a una tirita que contiene el medicamento en la parte que se adhiere a la piel.

Este medicamento está indicado para el alivio de los síntomas del síndrome de abstinencia a la nicotina, en la dependencia a la nicotina como ayuda para dejar de fumar.

Cómo USAR NICOTINELL PARCHE TRANSDÉRMICO

Debe dejar de fumar completamente con este tratamiento, para lograr abandonar el hábito tabáquico. No debe usar simultáneamente Nicotinell y otro producto con nicotina como los chicles o los comprimidos para chupar, a menos que sea bajo estricta supervisión médica.

Los fumadores menores de 18 años no deben usar Nicotinell sin la recomendación explícita de un profesional sanitario.

Se dispone de tres dosis de este medicamento: Nicotinell 7 mg/24 h, Nicotinell 14 mg/24 h y Nicotinell 21 mg/24 h.

La determinación de la dosis adecuada para cada persona se basa en el número de cigarrillos fumados al día o en los resultados del test de Fagerström. Este test mide el grado de dependencia a la nicotina. Con el resultado de este test, se puede seleccionar la dosis del parche más adecuada para cada persona.

Utilice el test de Fagerström para evaluar el grado de dependencia a la nicotina.

Consulte a su médico o farmacéutico, si es posible dentro del ámbito de asistencia especializada en dejar de fumar.

Puede ser necesario modificar la dosis de Nicotinell parche transdérmico durante el tratamiento,

debido a que la dependencia a la nicotina puede variar. A veces la dosis de nicotina del parche de Nicotinell es demasiado baja y a veces demasiado alta.

Debe aumentar la dosis si experimenta síntomas de retirada tales como:

• si aún siente una fuerte ansiedad por fumar
• si está irritable
• si tiene dificultad para dormir
• si se vuelve nervioso o impaciente
• si tiene dificultad para concentrarse

Consulte su médico o farmacéutico; puede ser necesario adaptar la dosis.

Debe reducir la dosis si experimenta signos de sobredosis, tales como:

• si padece nauseas (se siente mal), vómitos, dolor abdominal, diarrea.
• si segrega demasiada saliva.
• si suda.
• si padece dolor de cabeza, mareos, pérdida de oído, alteración de la vista.
• si padece debilidad general (falta de energía)

Es imprescindible adaptar el tratamiento con la ayuda de su médico o farmacéutico.

El tratamiento habitual consta de 3 fases:

1. Fase inicial: le ayudará a dejar de fumar.
2. Tratamiento de seguimiento: esta fase consolida el abandono del tabaco y empieza la retirada de la nicotina.
3. Tratamiento de retirada: esta fase le ayuda a finalizar el tratamiento.

Normalmente, el tratamiento deberá seguirse durante 3 meses, aunque la duración del tratamiento depende de cada persona.

No utilice Nicotinell durante más de 6 meses.

* en función de los resultados obtenidos en los síntomas de abstinencia.

** si los resultados son satisfactorios.

Forma y vía de administración

Vía transdérmica (a través de la piel).

Abra el sobre utilizando unas tijeras y retire el parche transdérmico. No corte el parche transdérmico de Nicotinell.

Retire la lámina protectora desechable precortada situada en el lado del parche transdérmico. Este es el lado que contiene el medicamento y el que debe estar en contacto con la piel.

Inmediatamente después de retirar la lámina protectora, coloque el parche transdérmico de Nicotinell en un área de piel seca y sin lesiones (cortes, arañazos o moratones) y con poco vello: hombro, cintura, cara externa superior del brazo, etc. Evitar zonas móviles del cuerpo como las articulaciones sujetas a fricción con la ropa. Aplicar el parche entero y sin cortar en la piel.

Para asegurar una adherencia perfecta, presionar con firmeza en toda la superficie exterior del parche con la palma de la mano durante al menos 10-20 segundos.

Mantener el parche durante 24 horas. Si tiene dificultad para dormir consulte a su médico o farmacéutico.

Cámbiese el parche transdérmico de Nicotinell cada 24 horas. Utilice una zona distinta de la piel para la colocación del parche dejando transcurrir varios días antes de volver a utilizar la misma zona.

Cuando retire el parche de su piel, debe doblarlo por la mitad con la cara en contacto con la piel en el interior antes de desecharlo en un lugar seguro y mantenerlo fuera de la vista y el alcance de los niños.

Durante su manipulación, evite el contacto con los ojos y la nariz y lávese las manos tras su aplicación.

En el caso de baños prolongados en el mar o en la piscina, tiene 2 posibilidades:

• antes del baño, retire el parche transdérmico y colóquelo inmediatamente en su envase. Puede pegárselo de nuevo sobre la piel seca más tarde.
• cubrir el parche transdérmico con un adhesivo resistente al agua (tirita) durante todo el baño.

Al ducharse, el parche transdérmico puede dejarse puesto, evitando dirigir el chorro de agua directamente a él.

Frecuencia de administración

Use un parche cada 24 horas.

Duración del tratamiento

La duración del tratamiento está restringida a 6 meses.

Consulte a su médico si los síntomas de retirada empeoran o no mejoran, persiste la ansiedad o tiene dificultad para dejar el tratamiento.

Información adicional

Composición de Nicotinell parche transdérmico:

El principio activo es nicotina. Cada parche transdérmico contiene 52,5 mg de nicotina en un parche de 30 cm2, que libera una cantidad nominal de 21 mg de nicotina cada 24 horas.

Los demás componentes (excipientes) son: Copolímero básico de metacrilato de butilo (Eudragit E100), lámina de poliéster recubierta de aluminio, copolímero de acrilato-acetato de vinilo (Duro Tak 387-2516), triglicéridos de cadena media (Miglyol 812), papel 26g/m², lámina de poliéster aluminizado siliconado, tinta marrón.

Aspecto de Nicotinell parche transdérmico y contenido del envase:

Nicotinell 21mg/24h: parche transdérmico redondo amarillo-ocre (30 cm2 de tamaño, marcado EME) sellado en un sobre protector.

Nicotinell 21mg/24h está disponible en envases de: 7, 14, 21 y 28 parches. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Prospecto AEMPS Nicotinell 21 mg/24 horas